头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

奥斯卡影帝科尔曼·多明戈加盟传记片《迈克尔》 演绎迈克尔·杰克逊父亲乔·杰克逊

好莱坞 – 据外媒报道，奥斯卡影帝科尔曼·多明戈将加盟迈克尔·杰克逊传记片《迈克尔》，饰演迈克尔·杰克逊的父亲、杰克逊家族的族长乔·杰克逊。该片由安东尼·福奎阿执导，约翰·洛根担任编剧，将聚焦迈克尔·杰克逊从童年时期成长为全球巨星的历程。

科尔曼·多明戈是一位才华横溢的演员，曾凭借电影《鲁斯汀》获得第95届奥斯卡金像奖最佳男主角提名。他以精湛的演技和多样的角色塑造能力著称，在《无为而治》、《疾速追杀2》、《毒枭》等影片中都有过出色表现。

乔·杰克逊是一位备受争议的人物，他一手将迈克尔·杰克逊推向了巨星之路，但也因其严厉的管教方式而受到不少批评。科尔曼·多明戈表示，他将尽力还原乔·杰克逊的复杂形象，展现他作为父亲的责任与担当，以及他对迈克尔·杰克逊人生的深远影响。

《迈克尔》的制作团队汇集了众多业内顶尖人才，除了导演安东尼·福奎阿和编剧约翰·洛根之外，还有获得奥斯卡金像奖提名的制片人格雷厄姆·金和迈克尔·德卢卡。该片预计将于2024年上映。

迈克尔·杰克逊是全球最具影响力的流行音乐巨星之一，以其独特的唱跳风格和脍炙人口的音乐作品而闻名世界。他的传奇人生一直备受关注，此次传记片的拍摄也引发了广泛期待。相信科尔曼·多明戈的演绎将为观众带来新的视角和理解，让大家更加深入地了解这位音乐传奇人物。

关于迈克尔·杰克逊

迈克尔·杰克逊出生于1958年美国印第安纳州，1964年与兄弟们组成杰克逊五兄弟乐队出道。1971年，他开始个人音乐生涯，陆续发行了《颤栗》、《危险》、《HIStory》等经典专辑，在全球范围内取得了巨大的成功。迈克尔·杰克逊的音乐和舞蹈打破了种族和文化的界限，对流行音乐的发展产生了深远的影响。他曾获得13座格莱美奖、26座全美音乐奖等数百项荣誉，被誉为“流行音乐之王”。

关于乔·杰克逊

乔·杰克逊出生于1928年美国印第安纳州，是杰克逊五兄弟乐队的创始人。他以严厉的管教方式著称，被认为是迈克尔·杰克逊音乐天赋的挖掘者和推手。但与此同时，他也因对子女的过度控制和剥削而受到不少批评。乔·杰克逊于2018年去世，享年89岁。